很多注册申请人对医疗器械的临床评价、系统综述与循证医学的关系混淆不清，错误的理解了医疗器械临床评价的要求，把临床评价、系统综述、循证医学混为一谈

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍美国针对再生医学疗法的5 种加快注册的激励政策，尤其是再生医学先进疗法认定。并且对我国新修订《药品注册管理办法》修订前后的加快药品注册程序进行比较。

2021/09/12 更新 分类：法规标准 分享

今年6月，ENISA又发布了一份新指南《人工智能中的网络安全和隐私：医学影像诊断》，涉及AI支持的医学影像诊断中的网络安全和隐私。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

今日，瑞典卡罗琳医学院宣布，美国科学家维克托·安布罗斯和加里·鲁夫昆因发现微小核糖核酸（microRNA）及其在转录后基因调控中的作用而获得 2024 年诺贝尔生理学或医学奖。

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，CNAS发布了CNAS-AL09：2015《医学实验室认可领域分类》修订征求意见稿

2016/06/28 更新 分类：法规标准 分享

据欧盟网站消息，2月2日欧盟发布（EU） 2016/128条例，就特殊医学用途食品的具体成分和信息要求制定（EU） 609/2013补充条例。

2016/03/14 更新 分类：法规标准 分享

国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知

2016/10/21 更新 分类：法规标准 分享

ISO 15189 医学实验室认可内审员培训课程

2019/01/29 更新 分类：培训会展 分享

质谱检测技术在国内外医学检验领域的应用情况

2018/03/23 更新 分类：法规标准 分享

截止2018年8月3号，已有13款特殊医学用途配方食品获批，其中仅有3款为国产特医食品，其余10款为进口特医食品

2018/08/10 更新 分类：行业研究 分享