医用透明质酸钠产品管理类别答疑

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

建立了一种柱前衍生化-高效液相色谱法测定透明质酸钠凝胶敷料中透明质酸钠的含量，可有效实现复杂组成透明质酸钠凝胶产品的质量控制。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

上海器审答疑透明质酸钠类产品常见问题

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则

2019/03/21 更新 分类：科研开发 分享

透明质酸钠类产品境外临床试验数据用于中国注册申报分析

2019/04/03 更新 分类：科研开发 分享

本文所涉及的透明质酸钠类面部注射填充材料是指用于面部组织注射填充以纠正皱纹的产品

2020/08/17 更新 分类：科研开发 分享

整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的

2021/09/08 更新 分类：科研开发 分享

注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着消费者对自身外观要求提升，透明质酸钠类面部填充材料（玻尿酸）在医学美容领域中应用日益广泛。

2023/04/04 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》。

2023/05/17 更新 分类：法规标准 分享