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近日,上海其胜生物制剂有限公司研发的“注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享
近期,个别不法商贩和美容院制售和使用假冒伪劣注射用透明质酸钠产品,给消费者带来安全隐患。
2015/07/18 更新 分类:监管召回 分享
Allergan“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”正式获得NMPA批准上市
2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享
本文以交联透明质酸钠为例介绍了医美类医疗器械产品注册过程中的关注点。
2023/11/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,爱美客技术发展股份有限公司研发的“医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶 ”获批上市。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
【问】注射用交联透明质酸钠凝胶产品,如含有外购已获注册证的注射针配件,配件应开展哪些性能研究?
2024/11/01 更新 分类:法规标准 分享
对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品,若预灌封注射器为外购有注册证书的产品,是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求?
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
透明质酸钠类面部注射产品注册申报的难点在于产品技术资料中研究性资料的提供,因此需要企业加强基础研究能 力,制订科学的工艺路线和技术指标,以确保产品的安全性和有效性,同时也为注册申报提供充分的支持性数据。
2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享
10月27日消息,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022年第三次医疗器械分类界定结果汇总》(以下简称“《结果汇总》”)。
2022/12/25 更新 分类:科研开发 分享
为了帮助美容医疗器械产品企业更好了解作为医疗器械管理的美容产品如何顺利完成临床试验并通过注册申报,本文整理相关临床要点供有需求企业参考。
2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享