中国纤维检验局对2017年度全国省级专业纤维检验机构和部分地（市）级专业纤维检验机构，查办纤维及纤维制品质量行政执法案件情况进行了统计分析，呈现出案发区域分散、案件数量下降，纤维案件涉案领域转化、制品类案件涉案货值较低等特点。

2018/08/09 更新 分类：生产品管 分享

彩超通常由探头（相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等）、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。利用超声多普勒技术和超声回波原理，同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备

2018/09/11 更新 分类：科研开发 分享

实时示波器通常被称为DSO(数字存储示波器)或MSO(混合信号示波器)。目前在售的大部分示波器都是实时示波器。实时示波器的带宽范围从几 MHz到几十GHz，价位在几百美元到几十万美元不等。采样示波器通常被称为DCA(数字通信分析仪)，带宽范围从几十GHz起，主要用于分析高速串行总 线、光设备和时钟信号。

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享

洁净区是无菌医疗器械生产的重要组成部分，通过合理的人流、物流和气流组织来保证洁净度和避免交叉污染。YY0033-2000对洁净区要求作出了详尽的规定，同时给出了洁净度设置指南及洁净环境监测要求。本文根据相关要求，对洁净厂房的常见问题进行了整理，供大家参考。

2021/03/23 更新 分类：生产品管 分享

与国家局2014年第44号公告附件3《体外诊断试剂注册申报资料要求及说明》相比，新发布的国家局2021年第122号公告附件4《体外诊断试剂注册申报资料要求及说明》中“分析性能研究”部分更加明确了需要进行评估的性能指标及每个性能指标的评估要求。

2021/11/02 更新 分类：法规标准 分享

本文对该标准通用要求部分进行分析及研究，并与我国2021 年11 月26 日发布的GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》进行比对，以期为我国体外诊断试剂开发商、制造商，以及SARS-CoV-2 研究和诊断机构提供参考。

2023/03/25 更新 分类：法规标准 分享

静电放电可能会影响患者在临床应用场景中的区分，甚至破坏医疗器械。因此，静电放电抗扰度试验（ESD）属于电磁兼容性EMC中的EMS测试项目。在具体的电磁兼容测试中，静电放电试验一次性通过率很低，大部分商品都要整改。本文简要介绍了静电放电的干扰，介绍静电的原因及其影响，以眼科设备验光仪为例，分析了静电失效的原因，并采取了合理的改进措施。

2023/04/09 更新 分类：科研开发 分享

新标准使用翻译法等同采用 IEC 61000-4-5:2014《电磁兼容（EMC） 第 4～5 部分：试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验》[3]。本文总结了新标准所做的修改，并对新旧标准的差异进行了分析。

2023/08/07 更新 分类：法规标准 分享

随着产品复杂性和密集度的提高以及设计周期的不断缩短，在设计周期的后期解决电磁兼容性（EMC）问题变得越来越不切合实际。在较高的频率下，你通常用来计算EMC的经验法则不再适用，而且你还可能容易误用这些经验法则。

2018/07/13 更新 分类：科研开发 分享

医用敷料，是指用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。皮肤受到创伤、烧伤、脓肿溃烂等原因引起的伤害后会引起机体的一系列的问题，如细菌感染、水分和蛋白质过度流失、内分泌及免疫功能失调等，严重的可能危及生命

2018/09/19 更新 分类：科研开发 分享