车座椅织物的设计开发必须兼具舒适性和安全性，重点来说有两点：优良透气性和透湿性以满足人体体热和汗液的顺畅散发以及恰当的摩擦系数

2018/05/11 更新 分类：法规标准 分享

涂层织物一般是指在机织物或针织物的底布上涂以聚氯乙烯（PVC）、氯丁橡胶等而成，具有优越的防水、遮光、保温等功能，而有的面料为了符合潮流设计，也会采用涂料等制成各种图案而在织物表面形成一层涂层。

2018/09/12 更新 分类：法规标准 分享

电子电气产品在正常工作时，同时向周围空间辐射电磁骚扰， 在辐射的骚扰场强往往在某些频率段超过限值将会影响周围电子设备和自身的正常工作

2018/11/29 更新 分类：科研开发 分享

中医上说，药有君臣千般用。油料化学品也是一样，不在于品牌有多大，价格有多昂贵，重要在于能解决问题、减少损失、达到工艺设计的目标。如果互相配合不好，可能得到的最终结

2018/12/19 更新 分类：检测案例 分享

文中介绍了引起药物不稳定的类型、影响因素、试验设计的思路、结果分析与评价、提高稳定性的措施，以及常见的稳定性问题的解答。本文补充了10个需要注意的细节问题，供大家参考，不足之处欢迎讨论。

2019/08/29 更新 分类：检测案例 分享

特殊510（k）适用于制造商对其已上市510（k）医疗器械进行改进的情形，特殊510（k）通过设计控制的风险分析、确认和验证等活动论证申报医疗器械与前代医疗器械的实质性等同。

2020/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对不同步态下正常骨盆和重建骨盆的生物力学模型研究，初步判定临床前个性化假体的强度和稳定性，为产品设计研发和技术审评提供参考。

2020/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了我国主要的车载氢系统测试标准，对比分析了国内外现行标准的差异及现阶段标准中的不足，提出了我国未来车载氢系统标准中对储氢压力、设计限制、环境适应性和其他储氢方式应作出调整的建议。

2020/10/13 更新 分类：科研开发 分享

FMEA（故障问题及后果分析）用于识别在产品设计或产品制造中潜在的故障问题。但是，医疗器械的相关风险并不仅仅是由故障造成的。一个产品可能永远不会故障，但仍有许多其他潜在风险。

2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享

本文对不锈钢工事构件腐蚀原因进行了分析，并给出了改善方法：提升加工厂，提升橡胶材料，改善设计工艺；通过湿热试验168hrs验证，改善后的不锈钢工事构件的腐蚀情况大为改观。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享