IVDR--符合性评定流程是每个法规人员必须知道的知识，本文主要介绍IVDR符合性评定流程的相关知识，方便大家学习收藏。

2021/02/25 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了药用真空冷冻干燥机搁板温度均匀性、压力性对冻干过程的重要性，并详细介绍了冻干机搁板温度均匀性、绝对压力和真空泄漏率的检测方法。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

介绍美国《治疗等效性评价行业指南》的最新内容，梳理仿制药与原研药品治疗等效性的考量因素，以期为我国仿制药研发前参比制剂的选择提供借鉴。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

BlueWind Medical宣布FDA批准其产品Revi上市，Revi是一种变革性胫骨神经调节疗法，用于单独治疗急迫性尿失禁症状 (UUI)或合并尿急症状。

2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布其首款PFA产品---VARIPULSE获CE批准上市，用于治疗症状性药物难治性复发性发作性房颤。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了动物源性食品中农药残留的来源途径、检测标准概况、限量制定，并提出了监控建议，旨在为动物源性食品中农药残留监控提供参考。

2024/08/31 更新 分类：监管召回 分享

本文使用一组已通过生物等效性正式试验的高变异药物研究数据，进行上百次模拟生物等效性预试验。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文综述了近十年仿制药生物等效性国际协调进展，以期帮助读者更好地理解即将在国内落地实施的生物等效性指导原则的相关背景。

2024/12/12 更新 分类：科研开发 分享

类器官属于三维（3D）细胞培养物，包含其代表器官的一些关键特性。此类体外培养系统包括一个自我更新干细胞群，可分化为多个器官器官特异性的细胞类型，与对应的器官拥有类似的空间组织并能够重现对应器官的部分功能，从而提供一个高度生理相关系统。类器官技术在疾病研究、药物筛选、药物毒性毒理反应、基因和细胞治疗等生物医学转化研究领域具有巨大应用潜力。

2022/11/30 更新 分类：行业研究 分享

以水性丙烯酸防腐涂料为基础，通过测试防闪锈性、耐水性、耐中性盐雾性和电化学阻抗等研究了pH、缓蚀剂和复配缓蚀剂对水性涂料防闪锈性的影响。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享