您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 国内血液制品行业发展分析

    血液制品是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分,通常是由组成血浆7%的蛋白质分离提纯得来,是源自人类血液或血浆的治疗产品(引自2010年版和2020年版《中国药典》)。

    2023/02/02 更新 分类:行业研究 分享

  • 基于大肠杆菌表达系统的人乳头瘤病毒疫苗研发进展

    本文综述了HPV 基本概况和大肠杆菌表达系统的优势与挑战,重点梳理了大肠杆菌表达的HPV 疫苗的研发进展,以期为大肠杆菌重组表达系统的改进策略和新型HPV 疫苗的研发方向提供参考。

    2024/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 四川大学开发出无药血管支架

    来自四川大学的王云兵团队开发了一种无药涂层配方,该配方具有定制的重组人源化 III 型胶原蛋白功能,能在支架植入后对损伤组织产生一举多得的效果。

    2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 骨科植入物龙头Exactech申请破产,此前召回65万件产品

    2024年10月29日,骨科植入物龙头Exactech(美国精技医疗)宣布,将携手现有投资者群体,启动法院监督下的自愿重组程序(即申请破产),旨在出售资产、清除法律负债。

    2024/10/30 更新 分类:监管召回 分享

  • 2020版《中国药典》:重组工程菌生产用菌种主种子批检定和菌毒种的保存、销毁、索取、分发与运输

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/12/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 内毒素检测新方法:重组C因子法

    由于受国家政策影响,内毒素检测试剂所用原料鲎(中国鲎及圆尾鲎)被列为国家二级保护动物(国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告(2021年第3号)),意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控,目前药典收录方法都是以鲎试剂为基础制定,新方法只能寄希望于药典委尽快出台配套替代方法。

    2021/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报1123】君实又一新冠中和抗体获批临床 | 天科雅TCR-T获批宫颈癌临床...

    更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 今日头条 君实又一新冠中和抗体获批临床。 君实生物重组单抗 JS026注射液 获国

    2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 刚刚,全球首款吸入用新冠疫苗在中国获批紧急使用

    9月4日,康希诺发布公告宣布,其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎雾优被国家药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用,其通过口腔吸入的方式完成接种,接种过程无需针刺。

    2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 重组单克隆抗体药物制剂处方的作用及相关审评要点

    单克隆抗体类药物为多结构域蛋白,与传统小分子药物相比,在贮存过程中容易发生聚集和降解等现象,会造成药品批间差异增大以及免疫原性改变等不良后果。通过合理设计制剂处方来稳定单克隆抗体是制药下游工艺中提高药物稳定性的重要方法,能达到增强单克隆抗体稳定性、降低聚体形成的目的。

    2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 科研人员建立谱系示踪新技术并发现成体脂肪干细胞

    2月10日,中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员周斌研究组和上海市胸科医院教授何奔研究组的合作研究成果,以A Suite of New Dre-recombinase Drivers Markedly Expands the Ability to Perform Intersectional Genetic Targeting为题,在线发表在Cell Stem Cell上。该研究系统建立了双同源重组酶介导的谱系示踪及遗传靶向新技术,并利用新技术发现成体脂肪干细胞(PDGFRa+PDGFRb+细胞)。该研究创建的遗传新

    2021/02/23 更新 分类:科研开发 分享