2024年3月19日，欧盟药品质量管理局（EDQM）官网发布了食品接触材料及制品(FCM)合规性和安全性的文件技术指南草案，

2024/04/02 更新 分类：法规标准 分享

本文主要是在相关监管机构发布或提出的要求基础上，结合相关文献研究，给出针对ECMO产品动物试验研究的基本要求，以期为相关产品的开发、研制等提供参考。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用一系列理化检验方法分析了DC03钢点焊未焊合现象产生的原因，并提出改进措施，以避免该类问题再次发生。

2024/05/09 更新 分类：检测案例 分享

加州65如何进行管控，目前企业应如何应对才可合规，本文为您梳理加州65管控要求。

2024/05/31 更新 分类：法规标准 分享

本文对合规风险评估是数字化临床试验RBQM 的重要组成部分的观点进行了深入分析。

2024/09/22 更新 分类：科研开发 分享

以下是按时遵守 MDR 所面临的7大挑战以及应对这些挑战的方法。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

那么对于部分没有相应国家标准或行业标准的产品技术要求，此时若需出具报告，如何证明报告是合规的呢？

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA发布了《21 CFR 211.110 的合规性考虑 草案》（21CFR 211：即药品CGMP条款，21 CFR 211.110款内容为中间产品及药品的取样）。

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在深入解析GMP文件管理的全生命周期合规要求，助力制药企业精准实施文件管理，确保药品生产质量。

2025/01/22 更新 分类：科研开发 分享

附着力促进剂是一种表面活性剂。他具有良好的性能，能够适用于多种涂料体系，在提高树脂与各种基材的结合力方面非常明显，尤其是它的高强的附着力、胶着力和键结力是其他一些传统解决方法无法比拟的。

2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享