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  • ValveClamp 完成10例功能性二尖瓣反流探索性临床研究

    ValveClamp为世界首个经心尖二尖瓣夹合器,完成10例功能性二尖瓣反流探索性临床研究,目前已获得全球多个国家PCT专利授权。

    2021/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 上海第二类医疗器械立卷审查的合规性问题

    自2021年8月20日起,上海器审中心重点针对第二类医疗器械产品(含IVD体外诊断试剂)首次注册申请形式的审查阶段实行立卷审查。

    2021/11/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国国产ECMO进入临床阶段

    西安交通大学第一附属医院8日公布,该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备(ECMO)在国内率先进入临床阶段。

    2021/11/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 医疗器械预验证的合规软件是否需要验证?

    您是否需要验证“预验证的合规软件”?一些专家、审核员甚至主管当局都说“不需要”。其他人则说“绝对需要”。为了做出明智的决定,让我们深入探讨一下。

    2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 红外光谱原理与分析学习

    红外吸收光谱是分子中成键原子振动能级跃迁而产生的吸收光谱,只有引起分子偶极矩变化的振动才能产生红外吸收。红外分析原理:吸收红外光能量,引起具有偶极矩变化的分子的振动、转动能级跃迁;谱图的表示方法:相对透射光能量随透射光频率变化;提供的信息:峰的位置、强度和形状,提供功能团或化学键的特征振动频率。红外吸收光谱主要用于结构分析、定性鉴别及

    2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 中科院:新型可持续性高分子材料的催化合成研究获进展

    新型可持续性高分子材料的催化合成研究获进展:科研人员通过单体设计,一步硫化反应将硫原子引入五元环内酯中,以接近定量的收率合成新型五元环硫羰代内酯单体,并利用其开环过程选择性的发生alkyl-oxygen键断裂和S/O异构化的协同反应,构建了一种不可逆开环聚合(IROP)的新策略。

    2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国心脏瓣膜行业回顾、对比和展望

    从所有投资人疯抢瓣膜企业投资份额,到资本市场暴跌带来的巨大影响。从全球范围内TAVR产业的爆炸性上升,到业内纷纷担心中国真实需求到底有多少。2020年到2022年初,中国心脏瓣膜赛道形成了典型的戴维斯双杀。港股多家心脏瓣膜头部企业商业化不及预期,市值不仅纷纷跌破发行价,甚至一度低于历史融资金额总和,整个赛道似乎按下了暂停键。

    2022/03/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 国内外聚砜树脂的研究现状及其应用

    聚砜树脂是上世纪六十年代出现的新型特种工程塑料,属于非结晶性高分子化合物。其主链中含有苯环,且-SO2-基团的硫原子处于最高的氧化状态,因而抗氧化性能、机械性能和热稳定性较好,醚键的存在又提供了一定韧性。此外,聚砜还具有无毒、可自熄、耐腐蚀等优点,在航天航空、汽车、餐具、医疗设备等多领域均有所应用。

    2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析体外膜肺氧合(ECMO)技术的应用现状及发展趋势

    体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)简称膜肺,俗称叶克膜或人工肺,是以体外循环系统为基础,采用人工心肺支持进行的高级生命支持技术。ECMO治疗的主要目的是将血液泵入体外膜肺装置进行足够的氧合并排出二氧化碳,从而对危重症患者进行有效的呼吸及循环支持,保障有效血供,为心肺功能的恢复赢得时间。

    2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 超高效合相色谱UPC²介绍

    本文介绍了超高效合相色谱UPC²的特点、工作流程、分离“相似”的化合物、正交性及在材料科学领域的典型应用等内容。

    2021/05/12 更新 分类:实验管理 分享