医药研发每天最新资讯汇总

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

视点 ECHA近期发布了2015年首批将要面临合规性检查的物质清单， 您准备好了吗？ 为了提醒注册的企业并在检查开始前给企业一个更新注册卷宗的机会，ECHA表示会定期发布将面临合规检

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

视点 欧洲化学品管理局发布了REACH合规性检查清单中新增的 58种化学物质信息 欧洲化学品管理局（ECHA）发布通知，新增58种化学物质至合规检查清单。加上今年1月发布的物质，目前检

2015/07/15 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 合肥市畜牧水产局 【发布文号】 合畜水〔2014〕77号 【发布日期】 2014-09-26 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://zwgk.hefei.gov.cn/zwgk/public/spage.xp?doAction=viewindexno=002992365/

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

美国 FDA 正初步推进食品安全现代化法案（ FSMA ）的实施，第一批主要合规日期将从下个月开始，针对大型食品设施。 在 FSMA 规则的主要条款按计划实施的同时， FDA 于 2016 年 8 月 23 日

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

2016 年 10 月 13 日美国 FDA 官网消息， FDA 食品安全现代化法案（ FSMA ）下的第一个重大合规日期已于 2016 年 9 月 19 日到来，是关于人类和动物食品的预防性控制规则。较大的企业必须符

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

12月4日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订）》

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

IEC 60950标准于电源安全合规直接相关，这其中也包括了IEC 62368-1标准对危害和性能的相关考量。

2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享

欧盟（EU）的新医疗器械法规（MDR）和体外诊断法规（IVDR）都在其小节内包含了化学品的合规要求。如果想让医疗器械获得欧盟CE认证，您不仅需要了解器械中的所有化学物质，还要确保某些物质不被包含。

2021/06/22 更新 分类：法规标准 分享

《中华人民共和国生物安全法》的颁布并正式进入我国法治进程无疑具有重要的现实意义，其对生物工程、医药制造、人体健康等企业提出诸多要求，也对企业合规带来新的考验。

2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享