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本文介绍了2023年中国除颤监护仪市场分析。
2023/07/11 更新 分类：行业研究 分享
迈瑞医疗消息，近期，迈瑞 BeneHeart 除颤监护仪获得 MDR III 类高风险设备认证。这一认证在全球范围内均属首批。首批MDR除颤III类高风险设备认证，不仅是国际市场对迈瑞产品质量安全性和有效性的充分肯定，也是对迈瑞产品走向更广阔的海外市场的重要机遇。
2023/01/07 更新 分类：热点事件 分享
体外除颤器械适用于体外除颤产品，可进行体外除颤治疗（简称“除颤”）,是用于心脏的治疗、急救装置。本文从体外除颤器械的研发研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行讲述，
2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享
自动体外除颤器(Automated External Defibrillator， AED)除颤时释放能量是否准确，以及能否正确实施自动除颤非常重要，JJF1149-2014《心脏除颤器校准规范》中明确说明该规范也适用于自动体外除颤器。
2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了心脏除颤器的校准及质量控制注意事项
2022/10/19 更新 分类：法规标准 分享
由于涉及产品可能存在除颤电击后出现锁定状态的问题，Physio-Control,Inc.对其生产的除颤/监护系统（主动召回。
2019/04/17 更新 分类：监管召回 分享
8月11日，美敦力正在美国召回 22,110 台 Cobalt 和 Crome 植入式心脏复律除颤器（ICD）和心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）。
2022/08/12 更新 分类：监管召回 分享
2020年10月27日，FDA发布了自动体外除颤器必需配件指南。FDA发布这一指南意在FDA 修改其有关提交AED必需配件的PMA申请的截止日期的合规性政策。
2020/11/04 更新 分类：法规标准 分享
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器可能存在功能配置不正确的情况，决定发起主动召回，召回级别为二级。
2024/06/22 更新 分类：监管召回 分享
自动体外除颤器（AED）及其附件FDA注册需要强制递交PMA申请了
2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享
