脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

2019/09/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械使用非原厂耗材，产品如何定性。

2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了女性用伟哥（西地那非）产品技术。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

当医疗器械必须以无菌的形式提供时，在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。因此，其生产场地、生产环节等都需要进行严格的无菌要求和控制。为了保障无菌医疗器械的生产过程符合要求，在生产环境、质量控制等环节要进行必要的验证和确认。本文按照GMP的顺序，把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下，供大家参考。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

本文即对这类无菌医疗器械组合包类产品存在的问题进行探讨。

2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

EU-GMP附录一《无菌产品生产》正式发布，2023年8月25日生效

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本文详细描述了冻干产品无菌工艺模拟试验的改进和实施。

2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】无菌产品一个生产批是否可以分成多个灭菌批？

2024/08/27 更新 分类：法规标准 分享

11种非饮用水水质检测标准汇总

2017/08/11 更新 分类：法规标准 分享