抑菌剂是指抑制微生物生长的化学物质。抑菌效力检查法系用于测定无菌及非无菌制剂的抑菌活性，用于指导产品研发阶段制剂中抑菌剂种类和浓度的确定。

2020/12/16 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于按第二类医疗器械管理的麻醉面罩产品，包括一次性使用和重复使用的麻醉面罩、无菌和非无菌麻醉面罩。

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享

本文从人、机、料、法、环全方位出发，用思维导图梳理了产品污染的潜在风险，为实际工作中 CCS 的撰写提供了参考。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

本研究以采用无菌工艺生产的非最终灭菌冻干粉针剂为例，阐述无菌药品生产过程中潜在的污染风险，运用风险管理原则来制定有效的污染控制策略，以减少生产过程中的污染、保证无菌药品的质量。

2024/07/27 更新 分类：生产品管 分享

当前疫情下，口罩、额温枪变成了抢手资源，本文重点介绍口罩各个国家的分类、准入门槛及要求

2020/03/03 更新 分类：法规标准 分享

一场13小时的后勤供给战 ——重庆检验检疫局力助我国援非医用物资快速通关侧记 本报通讯员 冉从勇 2014年2月，一场没有硝烟的战役在西非大陆暴发——埃博拉病毒波及几内亚、利比

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

近日，蔡司宣布正式在美国开启销售旗下全球首款手持式无超声晶状体摘除设备MICOR®700，采用 ZEISS NULEX（非超声波晶状体摘除）技术来帮助外科医生扩大眼内工作空间。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，某省A市B区市场监管局接该省药监局布置的防疫物资抽检任务，对辖区内B区工业信息科技局（以下简称B区工科局）仓库内储存的医用PVC手套进行了抽样检验。

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌药品的几种灭菌方法 ：湿热灭菌、干热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌以及除菌过滤，研究了各种灭 菌方法的灭菌原理、影响因素、优缺点以及适应灭菌的产品等，并通过溶液剂型产品和干粉产品或半固体、非溶液剂型灭菌方 法选择决策树为无菌药品的灭菌决策探讨方法。

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

一次性通过防粉尘口罩检测，你就必须了解相关标准，相关检测项目的具体规定有哪些

2020/03/11 更新 分类：法规标准 分享