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如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢？这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。
2019/07/10 更新 分类：法规标准 分享
木质包装材料指用于支撑、保护或装载某种商品的木材或木材产品，主要有板条箱、盒子、包装箱、垫木、托盘、电缆卷筒和卷轴，不包括纸产品 [ISPM第15号，2009年；ISPM 第5号，2018年]。
2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享
2021年2月 美国包装毒物信息中心(TPCH) 最新更新了《包装材料中有毒物质控制示范法规(Model Toxics in Packaging Legislation)》，本文对更新内容予以解读。
2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享
药品包装材料与药品相容性的研究是指调查药品包装材料与药品之间是否存在迁移或吸附，从而影响药品质量的相关研究，是药品安全性和稳定性的重要保证。
2021/06/17 更新 分类：生产品管 分享
药品包装系统密封完整性的缺陷，可能导致药品被污染或导致药品有效成分损失，从而产生药品质量风险。本文通过汇总分析目前国内外药品包装系统密封完整性研究的法规和技术现状，以期为后续工作的开展提供方向。
2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享
本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对无菌包装的封口过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对无菌包装封口过程控制水平的监督检查工作。
2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享
本文通过对有关医疗器械包装标准和指南的解读，旨在帮助读者为更好开展医疗器械包装的风险管理和生物学评价提供帮助。
2021/11/16 更新 分类：法规标准 分享
经专家审定，拟将长三角地区互认计量技术规范《商品过度包装检验计量操作规范》转为浙江省地方计量技术规范，现将报批稿公开征求意见。
2022/12/19 更新 分类：法规标准 分享
通过讨论中间产品/待包装产品存放时限的重要意义、法规要求及研究中需考虑的内容，以期为药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限研究提供指导和参考。
2022/12/27 更新 分类：生产品管 分享
我国药品和医疗器械包装研究院针对无菌医疗器械包装材料、设计、性能测试方法、确认过程以及标准体系进行了研讨后更新，本篇对其进行简要介绍。
2023/03/03 更新 分类：法规标准 分享
