问：我司进口医疗器械产品，想在国外完成包括灭菌等关键工序和内包装（密封）和相应质检工作。然后进口到国内以后完成最后一道最外层的包装工作以后进行销售。这样做可行吗？

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月，包装有毒物质信息交换所TPCH发布了《包装中的全氟和多氟烷基化合物（PFAS）和邻苯二甲酸酯：2021年更新的有毒物质控制示范法的指南文件》。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械货架有效期非常重要，作为医疗器械产品，很多采用无菌包装，用于控制产品的安全有效水平。那么影响无菌包装有哪些因素呢，以及验证无菌包赚更需要做哪些工作呢？

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

微生物屏障性能是医疗器械包装材料的一项重要指标，在包装评价材料的微生物屏障性能时，可以根据材料的透气性及临床环境，进行相应的测试评价。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

变更原料药及单剂量包装制剂的包装装量，如，每板胶囊的粒数等执行，企业是否按照指导原则的研究验证工作完成后自行批准变更，进行年报即可？

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布《绿色包装评价方法与准则》等173项国家标准和3项国家标准修改单，涉及绿色包装、网络安全、能源计量等诸多领域，与经济社会和人民群众生活密切相关。

2019/05/16 更新 分类：法规标准 分享

那么，企业应如何对包装运输进行验证，以确认它是符合相关要求的？

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

有害物质不止源于化妆品的配方组成，一个不合格的包装材料也会对化妆品的安全造成无法避免的危害。

2015/01/06 更新 分类：生产品管 分享

2015年3月13日，据联合早报网消息，英国国会议员11日投票表决，赞成强制烟草公司售卖简易包装的香烟，虽然此决议遭到烟草业的强烈反对

2015/03/20 更新 分类：法规标准 分享

塑料包装产业《耐蒸煮复合膜、袋》联盟标准已通过专家评审，填补了三层或四层耐蒸煮复合膜、袋国家标准的空白。

2015/05/16 更新 分类：法规标准 分享