近日，FDA发布《骨科非脊柱骨板，螺钉和垫圈的上市前通知510(k)提交》指南，为不可吸收骨板、螺钉和垫圈器械的 510(k)提交提供建议。

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享

V-Flex 是首款添加Inossia专有骨水泥软化剂的骨水泥，可以用于椎体增强。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

该研究设计了一种可用于骨修复及监测的活性传感支架，该支架材料具有远期骨诱导活性和近期电化学传感特性，为骨组织再生、早期监测和疗效评价提供了新的科研思路。

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享

本文综述了纤维素基复合支架包括纤维素-有机复合材料、纤维素-无机复合材料、纤维素-有机/无机复合材料在局部骨给药系统和骨再生中的应用及前景。

2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于活动的定制式保持器，如哈利氏保持器（Hawley保持器）、压膜保持器。

2022/12/21 更新 分类：法规标准 分享

2月17日，美国食品和药物管理局批准了用于人道主义用途的患者专用距骨间隔3D打印距骨植入物。患者专用距骨间隔物是世界上第一个也是第一个替代距骨的植入物，距骨是踝关节中连接腿和脚的骨，用于治疗踝关节缺血性坏死（AVN），由于该区域供血不足而导致骨组织死亡的一种严重的进展性疾病。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

新版电磁兼容标准侧重于对医用电气设备基本性能的考察，本文结合具体的电磁兼容试验案例，分析被测设备的不合格情况和整改措施，为更好理解和实施YY 9706.102—2021 提供一些思路和启发。

2023/07/22 更新 分类：科研开发 分享

研究3D打印骨小梁髋关节假体的骨整合性能、局部组织反应及体内释放的主要金属离子的风险，为类似3D打印器械的临床前评价提供思路与实例。

2020/09/14 更新 分类：科研开发 分享

近期，重庆医科大学附属口院发表研究文章：受自然骨愈合过程启发设计的仿生温敏水凝胶，通过SDF-1快速释放的早期BMSC招募作用和二甲双胍的持续释放清除ROS调节糖尿病微环境，从而逆转受损的成骨分化，有望为糖尿病牙周骨再生提供新的仿生治疗方案。

2023/02/14 更新 分类：热点事件 分享

2018年7月26日，药监局评审中心发布《口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则》、《牙科数字印模仪注册技术审查指导原则》两项医疗器械指导原则征求意见稿，截止时间2018年8月28日，具体

2018/07/27 更新 分类：监管召回 分享