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本文适用于采用离子交换色谱法[包括高压液相色谱法或高效液相色谱法（HPLC法）、低压液相色谱法（LPLC法）]对人体血液中HbA1c浓度进行检测的分析仪。
2022/12/16 更新 分类：法规标准 分享
分析仪器专用电脑是否允许接入互联网等实验室5个典型问题解答
2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于对血液中有形成分进行定量分析，并提供计数、类别、浓度、体积、细胞发育状态等相关信息的血细胞分析仪。管理类别为Ⅱ类，产品分类编码为22-01-02。
2023/01/10 更新 分类：法规标准 分享
研究人员结合EPMA的发展现状，探讨了 电子探针显微分析仪的检定方法，可为操作人员掌握仪器状态、第三方计量机构仪器检定工作和JJG 901—1995标准的更新工作提供参考。
2023/03/24 更新 分类：检测案例 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前生化分析仪器医疗器械产品发展趋势和行业现状.
2023/09/21 更新 分类：行业研究 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》.
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。
2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》。
2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享
电解质分析仪用于采用离子选择电极法对人体样本进行电解质项目检测。按照《医疗器械分类目录》，产品的管理类别为Ⅱ类，产品分类编码为22-03-01。
2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享
