您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文主要介绍了医疗器械风险管理在实施过程中存在的问题、 建议及其在设计开发过程的应用。
2021/08/03 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了通过医疗设备制造中的质量管理降低风险的关键步骤：找出质量先锋，建立自动化流程，采取主动方法及持续改进。
2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享
本文结合ICHQ9及研发实践中的案例对质量风险管理的几点思考进行了阐述。
2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享
本文对白酒生产企业基于风险思维的食品安全管理体系审核要点进行了分析。
2022/02/27 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了计量器具分类及校准周期风险评估操作规程。
2022/07/05 更新 分类：实验管理 分享
医疗器械CE认证之欧盟MDR产品风险分类指南 MDCG 2021-24
2022/08/08 更新 分类：法规标准 分享
FDA发布美敦力胰岛素泵网络安全风险通告
2022/09/21 更新 分类：监管召回 分享
浅析FDA关于涉及未成年人临床试验的伦理考虑：严格开展伦理审查 充分确认风险受益
2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享
本文对ICH Q9质量风险管理要点进行提炼，选择国内疫苗生产企业作为调查对象，以发文邮寄方式发放问卷进行调查，并对调研结果进行分析。
2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享
就像在ICHQ9中描述和定义的那样，质量风险管理（QRM）是一个系统过程，贯穿于药品的整个产品生命周期，用于风险的评估、控制、交流和审阅
2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享
