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为贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品、医疗器械创新的意见》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,依据国家药监局综合司、国家卫生健康委员会办公厅《关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知》(药监综械注〔2019〕56号),国家药品监督管理局《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》(2019年第
2021/08/29 更新 分类:法规标准 分享
2021年1月1日起,首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务,第二批实施医疗器械唯一标识工作有关事项公告如本文所述。
2021/09/17 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械是我国医药行业的重要组成部分。随着国家医药卫生体制改革的不断深化,医疗器械行业政策密集出台,法制化体系日趋完善。“十三五”期间,医疗器械行业政策出台数量呈逐年增长趋势,从发文部门维度分析,药品监管方面发文数量最多。2020 年,医疗器械行业政策环境进一步改善,集中采购、医保新机制、上市前和上市后监管等各方面的新举措对行业发展产生重要
2021/10/10 更新 分类:行业研究 分享
《医疗器械市场数据深度调研与发展趋势分析报告》显示,2017年中国医疗器械市场规模为4425亿元,同比增长20%,超过全球市场增速的4倍。从市场份额来看,医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管器械耗材的市场份额靠前。
2021/01/29 更新 分类:行业研究 分享
心血管介入器械作为广泛用于心血管疾病临床诊疗的重要产品,附加值高、技术壁垒高、行业准入门槛高,安全性、有效性要求严格(属三类医疗器械),近年来发展迅速、市场空间巨大,已成为国内高端植介入耗材市场占比最高(约36%)的细分领域。
2023/02/04 更新 分类:科研开发 分享
本文简单介绍了聚氨酯弹性体弹性材料在医学领域的几种应用,如人工心脏辅助装置,医用导管,医用薄膜,医用人造皮等我国还开展了可生物降解PU药物缓释材料、组织工程材料和人体修复材料的研究,未来聚氨酯弹性体弹性仍有更多的应用将被应用在医疗领域。
2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享
神经外科医疗耗材市场情况和发展趋势
2022/12/18 更新 分类:科研开发 分享
用超高压技术处理的食品称为超高压食品。超高压食品技术是一种理想的非热力杀菌保鲜技术,其特点是:温度升高值很小,能很好地保留食品原有的风味、营养和保健成分;杀菌快速
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
锆石水含量的SIMS测试面临着仪器背景值高、锆石水含量标准物质缺乏等难题
2019/11/29 更新 分类:法规标准 分享
本文结合文献讲述了如何用两相复合水凝胶模拟生物心脏瓣膜,同步实现了水凝胶材料的复杂形状和高疲劳门槛值。
2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享