刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合（ECMO）耗材产品动物试验审评要点》。

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文将围绕一次性内镜下耗材如活检钳、旋转闭合夹等，本文主要介绍活检钳手柄结构有哪些注意要点

2024/02/18 更新 分类：生产品管 分享

脆值，也叫易损度，它是产品所能承受的最大加速度值。

2020/07/30 更新 分类：法规标准 分享

对于一个新的系统或历史数据不全的情况下，警告值一般设定为行动值的50%，例如纯化水的行动值为100cfu/ml，对于新系统警告值应为50cfu/ml。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了体外诊断试剂阳性判断值的建立及阳性判断值的验证等内容。

2023/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文根据光谱光度定值系统(以下简称“定值系统”)的原理，探讨了定值系统的校准方法，通过对波长示值误差、波长重复性、测量线性、重复性、稳定性的测量，保障其相关产品测量结果的准确性和一致性，为定值系统的计量性能评价提供理论支撑。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

摘要: GB/T 73752009中没有规定pH值检测时的振荡速度，在实际试验中发现不同的振荡速度对于样品的pH值会产生一定的影响，并得出结论：含毛制品的pH值受振荡速度的影响比棉制品受振荡

2015/11/09 更新 分类：实验管理 分享

推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

2020/07/19 更新 分类：实验管理 分享

注射用水 和 pH值 的定义 注射用水是纯化水经蒸馏所得的水，无色无臭的澄明液体。pH 值是水溶液中氢离子活度的方便表示方法。pH 值定义为水溶液中氢离子活度（aH+）的负对数，即

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享