本文将对稳定性研究相关缺陷、检查关注点和案例做简要梳理。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

【问】单抗产品上游共线生产的污染控制关注点是什么？

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了皮肤局部外用新药的非临床研究关注点及案例分享。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】在单抗制品的除病毒过滤工艺中，有哪些关注要点?

2024/01/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了创新医疗器械专家咨询会答辩如何准备与关注要点。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了3D打印髋臼杯非临床评价关注问题。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，中检院发布《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》.

2024/05/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌医疗器械辐射灭菌关注要点。

2024/05/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】预灌封注射剂包装系统密封性有哪些关注要点?

2024/06/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】单抗下游一次性使用技术的应用及其对应关注点基本有哪些？

2024/07/30 更新 分类：法规标准 分享