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国家计量技术规范JJF1033《计量标准考核规范》对所采用的计量标准器具、配套设备, 以及所开展的检定/校准项目的准确度指标, 要求填写“不确定度或准确度等级或最大允许误差”
2018/08/24 更新 分类:实验管理 分享
计量产品在使用维护过程中,需要开展检定,校准,校验或标定工作,但它们具有不同的含义和适用的基本原则。
2018/12/23 更新 分类:实验管理 分享
市场监管总局关于发布《直流电阻计量器具检定系统表》等19项国家计量技术规范和2021年第1号国家计量技术规范修改单的公告。
2021/03/01 更新 分类:法规标准 分享
工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称,主要适用于无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产过程中的产品清洗、配制、洁净服及工位器具清洗、环境清洗等环节,还可作为检测试剂制备的底液等。因其领域广、专业性强、用途多等特征,工艺用水成为目前医疗器械监管工作中的难点之一。
2022/02/26 更新 分类:法规标准 分享
近日,微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领®心律医疗”)生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术,是国内首个可兼容磁共振成像(MRI)检查的国产心脏起搏器系列产品,该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。
2022/04/28 更新 分类:热点事件 分享
2015 年 1 月 9 日,美国消费品安全委员会( CPSC )发布 G/TBT/N/USA/947 号技术性贸易措施,要求在儿童家用器具( ICS 号: 97.190 )和文娱活动设备( ICS : 97.200 )中不得含有邻苯二甲酸盐。
2015/02/26 更新 分类:法规标准 分享
2017年4月, 基于IEC 60335-2-24第7.1版的新修订版标准正式对外发布, 即IEC 60335-2-24:2010 Ed7.2版,涉及产品包含制冷器具、冰淇淋机和制冰机产品。
2017/07/07 更新 分类:法规标准 分享
从2015年发布以来,家用制冷器具的性能测试标准IEC 62552-1/2/3:2015已获国际所采用。本次修订标准引入了部分改进。此外,考虑到最新法规,CENLEC也更新了家用洗衣机和干衣机的性能测试标准。
2020/12/10 更新 分类:法规标准 分享
2023年5月23日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布了我国首个关于婴童用餐具与喂食器具产品安全标准GB/T 42806-2023,并已于2024年6月1日正式实施。
2024/07/08 更新 分类:法规标准 分享
自2018年8月10日开始,越南VNTA将不再签署符合性声明DoC(ADoC),越南电信管理局(MIC)已根据第74/2018 / ND-CP号法令对04/2018 / TT-BTTTT通函中列于附录Ⅰ和附录Ⅱ的进口货物执行“产品质量检验注册”(IPQR)流程,并且该注册流程需由实际进口商提交执行。
2018/09/19 更新 分类:法规标准 分享