2015年7～11月，湖北省食品药品监督管理局在全省开展无菌和植入性医疗器械、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜等三类重点品种专项整治。 对无菌和植入性医疗器械产品，生产环节重

2015/08/05 更新 分类：监管召回 分享

为规范药品、医疗器械、保健食品广告发布秩序，严厉打击违法发布药品、医疗器械、保健食品广告行为，依据《药品管理法实施条例》、《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

北京市药品监督管理局关于发布降低本市药品医疗器械产品注册收费标准的公告 根据市发展改革委、市财政局《关于降低本市药品医疗器械产品注册收费标准的通知》（京发改〔2019〕

2019/04/28 更新 分类：法规标准 分享

2018年5月7日，国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》，对比2014年2月7日印发的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，主要有以下七条变化

2018/05/09 更新 分类：法规标准 分享

5月23日，国家药品监督管理总局发布一大批医疗器械集体主动召回通知。 涉及强生、GE、圣犹达、贝克曼等10家大牌械企，共计39848个在中国销售的医疗器械主动召回

2018/06/01 更新 分类：监管召回 分享

《医疗器械经营质量管理规范》第八条明确规定：第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

2018/06/14 更新 分类：生产品管 分享

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示 （2018年第7号） 2018年06月13日 发布 依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，

2018/06/14 更新 分类：监管召回 分享

6月27日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）管理委员会电话会议在国家药品监督管理局举行。会议听取了我国提出立项的医疗器械临床评价项目进展情况。

2018/07/13 更新 分类：科研开发 分享

《药品医疗器械飞行检查办法》自2015年9月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局自2016年一季度实际开展医疗器械飞行检查工作。

2018/09/11 更新 分类：监管召回 分享

为加强医疗器械注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则的制修订工作。

2019/01/16 更新 分类：法规标准 分享