本文整理国家药品监督管理局5月已公布的7份规范性文件。

2018/05/23 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织对血液透析器、血液透析设备、外科缝线（针）等29个品种共965批（台）产品进行了质量监督抽检。

2019/07/08 更新 分类：监管召回 分享

近日，广东省药品监督管理局发布了5则关于飞行检查后责令停产整改的通告。5家械企因存在严重缺陷，被停产整改。

2020/06/16 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局组织对电位治疗设备、金属接骨螺钉等14个品种进行了产品质量监督抽检，共33批（台）产品不符合标准规定。

2021/03/19 更新 分类：监管召回 分享

2021年1-4月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了多条体外诊断相关答疑汇总。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

第二季度，上海批准注册78款医疗器械产品。

2021/07/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了科塞尔医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“腔静脉滤器”注册。

2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享

2021年9月9日，北京药品监督管理局发布关于2020年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告，内容如本文所示。

2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东威高手术机器人有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了卓阮医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“生物疝修补补片”注册。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享