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  • 华为的产品质量与可靠性是如何炼成的?

    一个企业成为高质量的企业,华为认为根本是文化。具体总结华为的质量文化,就是将“一次把事情做对”和“持续改进”有机结合起来,在“一次把事情做对”的基础上“持续改进”。

    2021/07/12 更新 分类:其他 分享

  • 【创新医械】柔性软体内窥镜机器人

    在本论文上介绍Hongri Gu博士最新研究---可以折叠的磁性软机器人----MaSoChains。

    2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 内窥镜软镜技术、产品与市场分析

    本文介绍了内窥镜软镜技术、产品与市场分析。

    2024/10/11 更新 分类:行业研究 分享

  • 软性纤维内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险

    纤维内窥镜是供人体内腔检查和手术时用的医用光学器械。它利用人体自然腔道或切口导入人体,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊查,结合手术器械可进行组织取样(活检等)。

    2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产消化道全高清电子内窥镜获批上市

    近期内镜行业再传佳讯,12月27日,国产内镜厂商英美达自主研发的消化道全高清电子内窥镜正式获得广东省药品监督管理局审批,再次实现国产高性能医疗设备领域的突破,开启中国民族品牌自主化的新征程,推进了我国内窥镜事业跨越性的发展。

    2022/01/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 内窥镜手术动力设备研发实验要求与主要风险

    本文适用于由电源驱动动力装置,动力装置为工具头(如刨削刀头、磨头、钻头等)提供所需机械动力,在内窥镜手术中对组织进行绞碎或切除的手术动力设备。

    2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 国内首款,全球第三!开立医疗发布支气管内窥镜用超声探头

    2023年9月16日,开立医疗正式发布支气管内窥镜用超声探头UM-1720,成为国内首家、全球第三家获批,并真正将气管内窥镜用超声探头应用于临床的企业。

    2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈医用内窥镜产品及审评关注点

    本文为总结性学习,参考金若男老师《医用内窥镜产品及审评关注点介绍》培训、医疗器械分类目录、CMDE共性问题等,探讨医疗内窥镜产品审评常见问题和研发过程中常见的问题。

    2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 海信医疗首款4K荧光内窥镜获批NMPA

    近日,海信医疗自主研发的首款4k荧光内窥镜取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的二类医疗器械注册证,标志着海信医疗开启4K荧光高端医用内窥镜领域的战略布局。

    2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款!国产自研内窥镜成像设备获批FDA

    近日,由北京数字精准医疗科技有限公司(简称“数字精准”)自主研发的3D 4K荧光内窥镜成像设备及2D荧光内窥镜成像设备,成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)认证。

    2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享