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刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
问:一次性使用手术衣注册检验应如何选择典型性型号?
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?
2023/02/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
Ambu宣布其一次性使用结肠镜解决方案aScope Colon和内窥镜系统 aBox 2 获得FDA批准上市。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享
Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope临床手术,这也是全球首例通过一次性血管内镜进行首例经血管内镜治疗中风患者。
2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用输氧面罩产品用于对缺氧患者进行输氧,作为氧气进入患者体内的通道。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
随着《一次性使用卫生用品卫生要求》(GB 15979—2024)新标准的发布,行业面临新的挑战与机遇。
2024/07/22 更新 分类:法规标准 分享
本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。
2024/09/19 更新 分类:科研开发 分享