本文适用于按第二类医疗器械管理，与腹腔镜配套使用，供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码：02-15。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

2024年2月5日，首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.（纳斯达克股票代码：MBOT）宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交试验用医疗器械豁免（IDE）申请。

2024/02/07 更新 分类：科研开发 分享

Clearmind Biomedical根据对神经内镜手术独特理解，开发一款一次性使用且创伤更小的神经内窥镜---Neuroblade。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用切口保护套产品（以下简称切口保护套）是指内窥镜手术或开放手术时对窥镜洞口或开放切口进行保护、扩张的手术器械。切口保护套在《医疗器械分类目录》中管理类别为II类,分类编码为：02-15-06。

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了Corindus Inc.生产的“冠状动脉介入手术控制系统”及“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”创新产品注册申请。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月29日，首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.宣布，已成功完成一项延长的临床前研究。

2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享

为了满足对小型、复杂、轻量级手术产品的需求，医疗器械原始设备制造商 (OEMs) 越来越多地选择生产一次性手术工具和产品，它们可以为外科医生和医院提供灵活、现成的一次性无菌解决方案。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

HemoStop Bx是一次性便携式双极止血设备，旨在实现经皮微创手术止血。

2021/02/08 更新 分类：科研开发 分享

高性能和标准性能手术衣产品临床用途有何差异？

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一种具有自动“推送”功能一次性消化内窥镜：PARASCOPE

2022/08/23 更新 分类：科研开发 分享