一次性使用内镜注射针是指与软式内窥镜（以下简称内窥镜）配套使用的注射针产品，为无源医疗器械，无菌提供，一次性使用，通常由针管、内管、外鞘管、手柄（操作部位）、鲁尔连接件（又称鲁尔接头）等部件组成。

2023/05/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了一种具有自动“推送”功能一次性消化内窥镜：PARASCOPE

2022/08/23 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用手术衣产品注册案例分析.

2020/09/08 更新 分类：科研开发 分享

MDR中一次性使用器械的再处理要求

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

一次性内窥镜技术突破与市场变革

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

【问】如何预防和处理一次性使用技术泄漏?

2023/08/08 更新 分类：法规标准 分享

为降低一次性打火机对澳大利亚消费者的危害，澳大利亚政府根据美国联邦法规16 CFR 1210于1997年发布了《一次性打火机强制性安全标准。

2015/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

食品企业使用的一次性手套要求

2017/09/01 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于与内窥镜配合使用，通过口鼻进入胆管，用于胆汁引流的经鼻胆汁外引流管，属于一次性使用无菌产品。

2023/01/30 更新 分类：法规标准 分享