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医药研发每天最新资讯汇总
2019/10/17 更新 分类:科研开发 分享
医药行业近期政策频出,本文将选取MAH制度和“一致性评价”政策,这2个与研发和质量相关的重要政策进行分析解读。
2019/10/21 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/04/24 更新 分类:科研开发 分享
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2020/05/07 更新 分类:科研开发 分享
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2020/11/23 更新 分类:科研开发 分享
一致性评价中经常出现体外溶出与体内生物等效性(BE)不吻合的情况。本文主要回答了如何理解体外溶出、预BE与正式BE之间的相关性。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
随着多肽合成工艺的成熟和药物制剂技术的提高,多肽类药物已成为国内外药物研发公司关注的重点。
2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享
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2019/12/04 更新 分类:科研开发 分享
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2020/04/30 更新 分类:科研开发 分享
随着国家药品集中采购、药品上市许可持有人(MAH)和仿制药一致性评价等政策的纵深推进,国内制药业正面临前所未有的严峻挑战。
2020/07/15 更新 分类:科研开发 分享