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  • 中药地方规范《大理州川续断栽培技术规范》通过评审

    摘要:近日,大理州质监局组织州农科院、州植保站、州农产品检测中心等单位专家,组成地方规范审查专家组,对大理州农科院药用植物及农业新技术研究所等单位编写的《大理州川

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟制定特定食品中药理活性物质的最大残留限度的使用规定

    【发布单位】 欧盟委员会 【发布文号】 (EU) 2017/880 【发布日期】 2017-05-23 【生效日期】 2017-06-13 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2017年5月23日,欧盟委员会

    2017/06/05 更新 分类:其他 分享

  • 劣药处罚100万起步? 中药饮片有无豁免条款?

    通读了药品管理法(修订草案),其中有一亮点就是大幅度提高了违法处罚力度,基本上是现行版的10倍以上,同时规定了最低下限。

    2019/05/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 药监局发布2018年度药品审评报告(附全文)

    2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长(较2017年增长了47%),且中药、化药和生物制品各类药品注册申请任务受理量均有较大幅度增长(较2017年分别增长了30%、50%和42%)。

    2019/07/02 更新 分类:行业研究 分享

  • 医药研发:生物等效性试验设计的主要类型

    生物等效性(Bioequivalence,BE)试验是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。

    2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品研究中药物分析C18色谱柱的差异与选择

    不同C18 色谱柱之间的保留行为差别很大,选择合适的C18是药物分析工作的重点。需要一种科学的方法对色谱柱进行表征和分类,然后才可以进行快速的选择。

    2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中药物晶型研究的意义及其方法

    多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响,还与制剂制备工艺,质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。

    2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局通报15批次药品抽检不合格,附不合格项

    国家药监局官网消息,经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡(北柴胡)等15批次药品不符合规定

    2021/07/20 更新 分类:监管召回 分享

  • 新形势下的化学药物杂质研究该如何进行?

    药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等,常规意义上的药品包括原料药(Drug Substance)和制剂(Drug Product)。

    2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药鸡内金质量评价研究概述

    本文通过查阅鸡内金国家标准、地方标准及国内外相关文献,对其质量标准、质量控制等研究现状进行整理归纳与分析,剖析存在的问题,为完善鸡内金质量标准、提高质量控制水平、保障其临床效果提供参考。

    2022/10/01 更新 分类:科研开发 分享