本文讲述了​中药材、中药饮片（含中药配方颗粒）的监管误区。

2022/03/23 更新 分类：法规标准 分享

河北省发布中药配方颗粒管理实施细则 （征求意见稿），具体内容见本文。

2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享

10月21日，江苏省药监局发布《江苏省中药配方颗粒管理细则》。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

中药配方颗粒是对传统中药材使用的弘扬和发展，自问世以来，以其独特的先进性、便捷性和现代化受到广泛的业界好评。与此同时，中药配方颗粒的质量控制也一直受到监管部门和行业的共同关注。质量控制是保证中药配方颗粒疗效的根本，本文就中药配方颗粒的质量控制情况进行分析和讨论，并提出一些思考和建议，旨在促进中药配方颗粒产业的健康发展。

2022/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了中药配方颗粒中农药残留控制现状与面临挑战，并提出应对策略，以期为中药配方颗粒中农药残留控制提供一定参考。

2023/07/29 更新 分类：科研开发 分享

2月10日，国家药品监督管理局、国家中医药管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），结束中药配方颗粒试点工作。《公告》的发布标志着中药配方颗粒的生产和监管进入新的阶段。

2021/02/23 更新 分类：法规标准 分享

本文分别从药材/饮片、标准汤剂、生产工艺、质量标准、标准复核等方面，对江苏省中药配方颗粒标准审评现状进行概述，为中药配方颗粒标准的制定提供指导意义。

2022/07/19 更新 分类：监管召回 分享

7月19日，重庆市药品监督管理局关于发布《重庆市中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（试行）》和《重庆市中药配方颗粒质量标准制定工作程序（试行）》政策解读。

2021/07/20 更新 分类：法规标准 分享

为充分保证中药配方颗粒的生产质量，促进中医药高质量发展，本文根据笔者在中药饮片及中成药多年的生产质量管理经验，对影响中药配方颗粒生产质量的主要风险进行了分析，并提出了相应的风险控制措施。

2022/10/06 更新 分类：生产品管 分享

关于中药配方颗粒上市备案相关问答主要基于对目前现行政策法规的理解和工作实践，以及相关培训问答等，供申请人研究申报参考。

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享