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2021年罕见病药物临床试验总量接近2019年的2倍（43 vs. 23）。在适应症方面，主要以神经系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病及抗过敏药物为主，与2019、2020年相比增加了风湿性疾病及免疫药物、消化系统疾病药物等。然而，针对《第一批罕见病目录》所收载121种疾病的国内临床试验仍较少，需加以重视。
2022/06/08 更新 分类：行业研究 分享
2015年2月24日，据美国FDA官网消息，美国食品和药物管理局（FDA）、疾病控制和预防中心（CDC）及美国农业部食品安全检验局（FSIS）联合发布了新的食源性疾病研究报告
2015/03/09 更新 分类：监管召回 分享
本文对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械的种类、审批、注册需提交资料及注册注意事项进行了详细的介绍。
2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享
心脑血管疾病已经成为威胁人类健康的主要疾病，具有高发病率、高致残率、高病死率的特点。据世界卫生组织（WHO）统计，2008年全球死于心脑血管疾病的人数高达1730万人，占全球死亡人数的30％。
2022/02/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了用于心血管疾病治疗的心血管支架、人工心脏瓣膜、心脏封堵器和抗心衰可注射水凝胶等系列创新生物材料和器械的研究进展和成果。
2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享
当前，心血管疾病（CVDs）已成为全球人口主要的死亡原因。来自世界卫生组织的最新数据显示，2019 年约有 1790 万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的 32%。这其中，85% 是由于心脏病和中风引起的。
2022/08/18 更新 分类：热点事件 分享
抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物，所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的发展，是当前生物药物领域增长最快的一类药物。
2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享
【药研日报1026】祐森健恒TYK2抑制剂报自免疾病IND|创胜Gremlin1单抗临床前研究积极...
2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享
Toku宣布其产品CLAiR获得FDA授予的“突破性设备”称号。CLAiR是一种可以通过常规眼部检查使用眼底视网膜图像对心血管疾病风险进行评估的AI产品。
2023/11/06 更新 分类：科研开发 分享
爱德华宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修复系统PASCAL Precision获得CE批准上市，适用于治疗二尖瓣和三尖瓣返流（MR和TR）。
2022/08/18 更新 分类：热点事件 分享
