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境内第二类有源医疗器械注册材料及相关注意事项
2019/01/03 更新 分类：法规标准 分享
医械监管（上市前）法规注册篇——第二类医疗器械产品（境内）首次注册的要求
2019/04/16 更新 分类：法规标准 分享
第二类有源医疗器械产品（境内）首次注册的注意事项
2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享
二类医疗器械注册时需要的《产品注册检验报告》可以是申请人的自检报告吗？
2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享
天津市企业按照医疗器械注册人制度进行二类器械注册申报时，应该提交哪些资料？
2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》
2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享
本文通过一例案例分析介绍了对第二类医疗器械中装载未注册部件的行为，应如何定性。
2021/10/15 更新 分类：检测案例 分享
今日，国家药监局发布2021年度29项第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见稿
2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了第二类医疗器械产品注册技术审评及体系检查的问题答疑。
2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享
上海市药监局发布《上海市第二类医疗器械优先审批程序》，具体内容见本文。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
