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中国消费者报福州讯( 张轩宇 记者张文章)3月上旬,福建省食品药品监督管理局发布该省2016年饮料安全监督抽检结果,68批次不合格饮料被曝光,其中包括乐百氏等多家知名企业生产
2016/03/10 更新 分类:监管召回 分享
对于有源医疗器械注册产品来说,有源医疗器械注册检验相对专业和复杂,且有关医疗器械注册检验报告发补项是常见事项,因此,本文为大家介绍有源医疗器械注册检验报告常见问题。
2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对可吸收止血产品注册申报资料的一般要求,注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。注册申请人还可依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述理由及相应的科学依据。
2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了平行样品测试超差时该如何报结果。
2022/01/21 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了检测结果不需要报不确定度的四种情况及需要带不确定度的3情况。
2022/03/16 更新 分类:实验管理 分享
2015年4月,美国环境工作小组(EWG)向食品药品管理局(FDA)提出申请,请求禁止对羟基苯甲酸丙酯在食品中使用。
2015/05/27 更新 分类:法规标准 分享
据澳新食品标准局(FSANZ)消息,澳新食品标准局发布第156号修正案,批准A1098号申请--丝氨酸蛋白酶(胰凝乳蛋白酶)作为加工助剂;批准A1099号申请--丝氨酸蛋白酶(胰
2015/08/20 更新 分类:法规标准 分享
已注册有源医疗器械产品,结构组成中的充电器输出电流发生变化,标签也相应变化,这种变化是否需要申请许可事项变更注册?
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享
采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品,审评中如已列入发布的豁免目录,申请人补充资料时是否可变更临床评价路径?
2021/03/05 更新 分类:法规标准 分享
某注射剂变更生产场地,关联变更生产工艺,申请去除铝盖灭菌步骤,该变更涉及生产过程中的无菌保障,可能对产品质量产生较大影响,企业对变更类别不能最终确认变更类别,申请沟通交流确定变更类别。
2023/08/30 更新 分类:法规标准 分享