2023年11月6日，专注听力健康的Soundwave Hearing公司宣布其II类医疗设备Sontro™自配非处方（OTC）助听器和otoTune™AI应用程序获批FDA 510(k)。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月17日，专注皮肤癌检测的健康技术公司DermaSensor宣布旗下的实时非侵入性AI皮肤癌监测系统DermaSensor获得了FDA的批准。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，德国医疗设备技术公司百多力(Biotronik) 宣布，其最新的可插入心脏监测器ICM——Biomonitor IV 获得CE标志批准，并且成为欧洲首个获批的植入物。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月19日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司的AI Epic™ Co-Ablation System暨康博刀®复合式冷热消融系统，获得FDA“突破性设备认定”。

2024/04/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，加拿大滑铁卢大学表示，校内初创公司 ThermOcular AI 正在研发一种眼表热成像系统并推向市场，这种设备可用于筛查干眼症和潜在的其他眼部疾病。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械行业风险从业者面临的一个共同挑战是评估整体收益-风险。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

奥林巴斯昨日宣布，其 Odin Medical 的 Caddie 计算机辅助检测 （CADe） 设备已获得 FDA 510（k） 批准。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

ECA Academy在2024年3月发布了《Visual Inspection of Medicinal Products for Parenterals Use》4.0版，本文件主要包含以下内容（AI+人工总结）。

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

人类进行手术需要多年的深入研究和稳定的手，但使用当今的 AI 技术，机器人可能更容易掌握它。

2024/11/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了全球的固体制剂制生产机械产业的离散元仿真技术进展。

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享