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FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》,该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享
血管支架是用于治疗冠心病等血管性疾病的一种植入血管狭窄性病变区的金属丝管状器械。
2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享
机械自增强型复合结构可降解血管支架,本研究采用聚合物丝线经编织和热处理技术,开发了一种复合结构可降解血管支架。
2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享
问:适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么?
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
人工智能技术赋予医疗器械创新发展
2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了新时期下的眼科行业,人工晶状体及其分类及人工晶状体赛道主要企业。
2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了人工心脏技术脉络,CORWAVE 人工心脏及专利分析。
2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享
【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时,在对其模拟使用研究中,血管模型应如何选择?
2024/01/19 更新 分类:法规标准 分享
本文对人工智能医疗行业运用的可能问题进行了分析:人工智能医疗运用会不会替代人类;人工智能医疗运用会不会丧失自我;人工智能医疗运用会不会存在问题及人工智能医疗运用会不会产生危险。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于血管内导丝。对于特殊设计的血管内导丝(如压力导丝等)及非血管内导丝(如自然腔道内导丝、非自然腔道用导丝等),可参考本文中适用的部分。
2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享