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单克隆抗体糖基化修饰研究
2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》。
2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享
为帮助注册人更好的对无源医疗器械产品原材料变更后进行评价工作，本文整理了相关要点，供大家参考。
2021/06/01 更新 分类：法规标准 分享
麻省理工学院的Giovanni Traverso教授团队报告了一种去细胞化的肠组织（De-gut）缝合线的发展，该缝合线能够感知炎症并提供广泛的治疗方法，包括小分子，单克隆抗体和基于细胞的治疗方法。
2023/05/24 更新 分类：热点事件 分享
哮喘——儿童期最常见的慢性疾病，正困扰着数以百万计的人们。据不完全统计，全世界约有6500万人患有严重的慢性阻塞性肺病（COPD），每年约有300万人死于此病，这使其成为全球第三大死亡杀手。
2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享
【问】第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？
2024/08/29 更新 分类：法规标准 分享
本要点是对注册申请人和技术审评人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规和标准的前提下使用本要点。
2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享
在学习电流源和电压源时，关于电源内阻的问题经常会困惑很多人，只记得电压源与外界负载连接时认为内阻是和外界负载串联；电流源与外界负载连接时认为内阻是和外界负载并联，使用时要求电压源内阻越小越好，电流源内阻越大越好！并不理解为什么？内阻这个东西到底对电源的影响是什么？为什么要内阻和外界负载相匹配电源输出才能达到最大功率？
2022/10/14 更新 分类：科研开发 分享
药品研发每天最新资讯
2019/08/30 更新 分类：科研开发 分享
山东省药品监督管理局出台了《药品医疗器械化妆品质量安全吹哨人举报处置工作制度（试行）》，对吹哨人举报的接收、处理、奖励、保护工作提出明确要求，鼓励药品、医疗器械、化妆品企业内部人员主动参与监督管理，及时发现和纠正违法违规行为。
2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享
