刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第七十批）》（征求意见稿）。

2023/06/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第七十一批）》（征求意见稿）。

2023/06/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《化学仿制药参比制剂目录（第七十九批）》。

2024/04/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十一批）》（征求意见稿）。

2024/04/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第八十二批）》.

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十六批）》（征求意见稿）。

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第六十七批）。

2023/05/06 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对2017年3月至2021年7月国家药品监督管理局发布的仿制药参比制剂与基本药物进行匹配比对，对参比制剂备案信息的主要特征进行分析，以期了解《目录》药品参比制剂的设立情况及特点，为有序推动仿制药参比制剂的遴选提供科学依据。

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享

笔者梳理了第八十批至八十五批参比制剂公示目录（征求意见稿）及《化学仿制药参比制剂调整目录（征求意见稿）》中，典型的未通过审评品种的案例，逐一点评，并总结了参比制剂备案遴选时的注意点。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对2020年1月—2021年10月我国化学仿制药参比制剂目录（公示稿）中发布的落选品种进行梳理，初步分析落选品种的主要特征，结合参比制剂遴选中落选品种的原因与相关进展提出一般考虑，为有序推进化学仿制药参比制剂遴选以及化学仿制药品的立项与研发提供依据与参考。

2022/02/14 更新 分类：科研开发 分享