本文为医疗器械注册优先审批的申请指南。

2023/09/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械优先审批与罕见病医疗器械临床评价。

2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享

9月19日，北京药监局通过其官方微信公众号分享了医疗器械优先审批程序的常见咨询问题，并给予了权威解答。

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 法规见附件 优先标签审批制度：通用标签审批.pdf 更多国外法规翻

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

近日，重庆市药品监督管理局修订了《重庆市医疗器械优先审批程序》《重庆市创新医疗器械审批程序》《重庆市医疗器械应急审批程序》。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

2019年创新医疗器械特别审批申请审查结果，2019年医疗器械优先审批申请审核结果

2020/01/03 更新 分类：科研开发 分享

上海市药监局发布《上海市第二类医疗器械优先审批程序》，具体内容见本文。

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】列入《国家短缺药品清单》中的品种是否可纳入优先审评审批程序？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。

2018/07/18 更新 分类：监管召回 分享

本文首先梳理了近年来我国儿童用药审评审批政策，对近 6 年儿童用药优先审评审批通过数量及其比例进行统计分析，以考察政策成效，

2023/05/20 更新 分类：生产品管 分享