欧盟委员会已经就RoHS2.0的修订草案通知世界贸易组织WTO，该草案将原先4项被列为优先评估物质中的3项邻苯加入管控要求中，此外还增加一项邻苯DIBP，而放弃了对其中一项优先评估物质HBCDD的限制提案。

2014/12/23 更新 分类：法规标准 分享

日前，欧盟委员会已经就RoHS2.0的修订草案通知世界贸易组织（WTO），该草案将原先4项被列为优先评估物质中的3项邻苯加入AnnexII中，此外还增加一项邻苯DIBP，而放弃了对其中一项优先评。

2015/01/15 更新 分类：法规标准 分享

2015年4月16日，美国加州有毒物质控制局（DTSC）公布了最终版优先产品工作计划，该计划将是加州消费品安全法规（SCPR）实施过程中的一部分。 最终工作计划与DTSC去年公布的草案内容

2015/08/04 更新 分类：监管召回 分享

美国缅因州环境保护部通过法案第889章，指定十溴联苯醚（decaBDE）和六溴环十二烷（HBCD）作为某些儿童产品的优先限制物质。该法规自2017年3月4日起生效。

2017/03/10 更新 分类：法规标准 分享

自2021年1月20日美国FDA批准了今年首款新药以来，在过去的一个多月里，已经有多款新药陆续获得FDA批准上市。本文根据公开资料节选了其它18款已被FDA授予优先审评资格、并有望于今年在美国获批的新药（不含新适应症），仅供读者参阅（按获得优先审评资格时间先后排序）。

2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享

我们常听说电源的输入、输出电容以及电感要紧挨着芯片布局，以降低EMI等问题，如果输入、输出环路布局冲突的话，对于BUCK而言应优先保证输入电容靠近IC，知其然更要知其所以然，那么工程师看海在这里就深入介绍一下：为什么BUCK要优先考虑输入电容布局？

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

为满足临床急需，让患者早日用上“救命药”，尽快让一批防治严重危及生命疾病的境外新药在国内上市，国家药品监管局进一步简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口药品逐批强制检验等政策，加快境外药品审评审批。

2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享

近年来，国家药品监督管理部门深入推进医疗器械审评审批制度改革，推动医疗器械产业创新发展。2014年2月，《创新医疗器械特别审批程序（试行）》发布（2018年修订为《创新医疗器械特别审查程序》），为创新医疗器械设置了快速审批通道。截至2020年底，共有99个创新医疗器械通过特别审批或审查程序获批上市。

2021/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文通过分析国内的药品附条件批准上市申请审评审批工作程序、要求以及实施过程中的问题，借鉴美国的加速审批与欧盟附条件上市许可在药品附条件批准上市申请审评审批方面的程序和经验，以期能够完善我国药品附件批准上市申请审评审批工作程序和技术要求，进一步加快临床急需的创新药上市，体现“以患者为中心”的药品审评体系导向。

2022/10/29 更新 分类：法规标准 分享

1997 年，美国的经济优先权委员会 (2001 年更名为社会责任国际组织，即 SAI ， Social Accountability International) 联合欧美跨国公司和其他国际组织，根据《国际劳工组织公约》、《联合国儿童

2015/08/29 更新 分类：其他 分享