ECMO（Extracorporeal membrane oxygenation，体外膜肺氧合）是一种生命支持类设备，也是一种改良形式的体外循环，可为常规治疗无效的呼吸衰竭患者提供临时的气体交换支持，足够的组织氧气输送，其主要适应症之一即为急性呼吸窘迫综合征（Acute respiratory distress syndrome，ARDS）的患者，也可作为肺移植的桥梁。

2021/07/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京华科创智健康科技股份有限公司的创新医疗器械“消化道内窥镜用超声诊断设备”获批上市，嘉峪检测网与您一起了解一下消化道内窥镜用超声诊断仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

Inspira Technologies宣布其核心产品Inspira ART100（一种体外循环系统）获FDA批准上市。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

本文内容为影像型超声诊断设备技术审评要点，本审评要点旨在为技术审评部门审核注册申报资料时把握重点，统一审评尺度，同时指导江苏省内注册申请人对注册申报资料的准备及撰写。本审评要点不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行。

2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享

新冠疫情将可穿戴医疗设备和远程监控及诊断设备的重要性提升到前所未有的高处。但是这些设备以及复杂的PCBA（印刷电路板组件）必须提供可靠和一致的性能，特别当它们用于维持生命的设备中时。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

对长期运行中的设备来讲，平时的检测跟踪尤为重要，检测项目包括轴承的旋转音、振动、温度、润滑剂的状态等，根据检测结果，设备维护人员可以准确地判断设备的问题点，提早作出预防和解决方案。

2019/03/11 更新 分类：检测案例 分享

本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产，其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

适用于在轨道车辆上使用的所有控制、调节、保护、诊断、能源等电子设备，如电压、电流、速度传感器、通讯设备、电源设备。

2021/11/03 更新 分类：法规标准 分享

西安交通大学第一附属医院8日公布，该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备（ECMO）在国内率先进入临床阶段。

2021/11/09 更新 分类：热点事件 分享

2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。

2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享