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  • 溶出实验中的注意事项

    随着仿制药一致性评价工作如火如荼的开展,体外溶出曲线的测定与对比也引起了大家的重视,在CFDA发布了《药物溶出仪机械验证指导原则》后,相信有些研究单位会更换或增加许多先进的溶出设备,以减少旧的溶出设备引起的差异

    2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 2015年第四届中国企业高峰论坛邀请函

    论坛将围绕企业润滑管理、润滑技术、设备可靠性、故障诊断、油液分析等方面进行展开讨论,同期举办“可靠性工厂”展览会。

    2015/10/03 更新 分类:热点事件 分享

  • 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司对根管诊断设备主动召回

    卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司报告:公司发现涉及产品中文标签上的医疗器械注册证号与售后服务机构信息错误,该错误对产品正常使用无不良影响。美国Ormco Corporation公司

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 温(湿)度循环试验案例

    笔记本电脑—温湿度循环工作试验,平板电脑—温度循环工作试验,手机—温度循环非工作试验,超声诊断设备—温湿度循环包装试验

    2017/02/23 更新 分类:检测案例 分享

  • 胶粘剂在医疗器械组装中的法规标准要求与应用

    医疗级胶粘剂已经被广泛用于医疗器械组装行业。基本上所有的医疗器械或者诊断设备都有可能使用到医疗级胶粘剂。

    2019/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • EN50155对轨道交通产品的检测要求

    轨道交通产品认证标准EN50155是轨道交通产品常用的检测标准之一,EN50155:2017适用于用在轨道车辆上所有起控制、调节、保护、诊断等相关电子电气设备。

    2020/05/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 电动摄影平床研发实验要求与主要风险

    电动摄影平床按现行《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为06-05-03,管理类别为Ⅱ类。X射线摄影(诊断)设备中所含电动摄影平床可参照本文。

    2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 干眼检测仪、干眼和角膜地形图测试仪获批上市

    近日,高视医疗已取得干眼检测仪 Gaush iDea FOS 及干眼和角膜地形图测试仪 Gaush iDea Topo 两款干眼诊断设备的医疗器械注册证。

    2024/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款全眼光学测量系统获批上市

    近日, 光弧医疗(深圳)有限公司宣布旗下一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪(全眼光学测量系统-全光测)获批NMPA注册证和医疗器械生产许可证。

    2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属材料常用的腐蚀检测方法汇总及原理

    腐蚀检测是对设备和构件的腐蚀状态、速度以及某些与腐蚀相关的参数进行测量。其主要目的是确定系统的腐蚀状况,给出明确的腐蚀诊断信息;通过检测结果制定维护和维修策略、调节生产操作参数,从而控制腐蚀的发生与发展,使设备处于良性运行状态。

    2018/08/27 更新 分类:科研开发 分享