实验室管理体系运行的有效与否,可以通过管理体系的内部审核机制进行自我验证和自我评价。

2018/04/28 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。按照法规规定我们应该审核:文件审核，进货查验，现场审核及特殊采购品审核。

2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享

为规范药品委托生产，保障药品全生命周期的质量安全，对受托生产方的现场审核非常重要。现场审核类型可以分为首次审核、定期审核、有因审核等。本文主要对首次审核的要点进行详细描述。

2024/09/29 更新 分类：生产品管 分享

审核，特别是独立的第三方审核，永远是推动 ISO 9001 标准在组织内落地实施不可替代的强大驱动力。本文所表述的审核循证要点是基于部分佳实践的总结。由于组织情境的不同，各审核

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

一张表看懂实验室内部审核、管理评审、质量监督的关系

2017/12/25 更新 分类：实验管理 分享

本文汇总了药品审核查验中心的50个答疑

2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享

中美欧器械审核模式和整改方式。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

GMP文件的作者可以同时作为审核人吗？

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

MDSAP认证（医疗器械单一审核程序）

2022/01/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了现场审核过程中最容易审出问题的文件。

2023/01/31 更新 分类：法规标准 分享