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  • FDA对包装贴签体系的检查重点

    本文介绍了《药品CGMP符合性的质量体系方式》指南包装与贴签体系。

    2024/02/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于发布《危害分析与关键控制点(HACCP)体系审核员注册准则(第1版 修订1)》的通知(中认协注[2014]197号)

    【发布单位】 中国认证认可协会 【发布文号】 中认协注[2014]197号 【发布日期】 2014-09-12 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.ccaa.org.cn/images/ryzc/wjtz/2014/09/15/26A5A99171A6AE3E41C6493D8E

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • 职业健康安全管理体系的最新进展研究

    据了解,国际标准化组织希望能够在全球范围内更广泛的推动职业健康安全管理标准的实施,帮助世界各地的企业和组织确保他们员工的健康和安全,因此也正在着手将OHSAS 18001认证这

    2015/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 越南发布管理认可机构的草案,完善本国认证认可管理体系

    2015年6月5日,越南政府为提高机构运行透明度,通过科技部向WTO发布《关于越南认可机构的建立和运营及认可活动管理的通知草案》的通报,通报号为G/TBT/N/VNM/63。

    2015/06/29 更新 分类:检测机构 分享

  • OHSAS18000认证范围

    为明确职业安全健康管理体系的基本要求,鼓励用人单位采用合理的职业安全健康管理原则与方法,控制其职业安全健康风险,持续改进职业安全健康绩效,特制定职业安全健康管理体

    2016/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 质量供给侧改革在认证认可领域的应用

    “供给侧结构性改革”即在适度扩大总需要的同时,着力提高供给体系质量和效率。因此,提升质量已经成为新常态下经济发展的内生动力和主攻方向。

    2017/06/14 更新 分类:生产品管 分享

  • 国家认监委贯彻落实《国务院关于加强质量认证体系建设 促进全面质量管理的意见》 实施方案

    我国将力推TQM、六西格玛、精益管理等质量工具

    2018/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟发布MDCG 2022-11立场文件

    6月13日,欧盟发布立场文件告知制造商尽快符合MDR要求。2021年5月26日,MDR法规正式实施。虽然MDR自2021年5月26日起适用,但它提供了过渡性条款,允许在AIMDD和MDD下获得认证的医疗器械,在2024年5月26日之前仍可投放欧盟市场。过渡期旨在为制造商提供更多时间来准备质量管理体系 (QMS) 和技术文件等,但该期限不应被视为推迟实施新法规的“宽限期”。

    2022/06/25 更新 分类:法规标准 分享

  • MDR对制造商法规符合性负责人要求

    法规符合性负责人已是一个老生常谈的要点,在2017年发布的欧盟官方公报MDR article 15中提到了相关要求,并在2019年由医疗器械协调小组发布了MDCG2019-7指南文件进行内容明确;目前很多制造商在申请MDR认证时,面对MDR下EUDAMED数据库注册及医疗器械体系任命法规符合性负责人,也逐渐开始在重新回顾法规符合性负责人的相关知识点;

    2022/08/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 印度将实行轮胎强制认证

    印度日前向世界贸易组织(WTO)提交通知,称印度将实行轮胎强制认证制度。

    2015/02/17 更新 分类:法规标准 分享