您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文对体外诊断试剂注册相关的政策法规、分类规则、执行标准、审查指导原则、特殊程序等进行综述和分析。
2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂研发、质控与实验常见问题与答案
2018/04/26 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则
2019/03/08 更新 分类：生产品管 分享
体外诊断试剂注册管理办法》新旧对比表
2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂生产企业对工艺用水有何要求？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
本文体外诊断试剂定量产品首次注册问题进行了汇总。
2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了CMDE针对“体外诊断试剂”相关审评答疑。
2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享
哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？
2022/08/27 更新 分类：生产品管 分享
体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？
2022/09/09 更新 分类：科研开发 分享
本文对体外诊断试剂稳定性共性问题进行了答疑。
2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享
