由于杂质含量的高低直接关系到药品的质量与安全性，所以在创新药的研发过程 中应高度重视杂质的研究，通过全面系统的研究合理地确定杂质的限度。

2024/10/29 更新 分类：科研开发 分享

本文对仿制药的研发思路和策略以及工艺研究与验证、对比研究等常见问题提出了几点粗浅认识.

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物学评价相关的法规标准及实践中需要着重关注的点。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

下面总结了几点关于培养基适用性试验时会经常遇到的问题，以及如何解决它们。

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

100个ISO9001认证审核常见问题点汇总

2015/09/20 更新 分类：法规标准 分享

这些都是保命的常识

2015/06/26 更新 分类：生产品管 分享

100个ISO9001认证审核常见问题点汇编

2016/06/20 更新 分类：生产品管 分享

精益六西格玛必须要注意几个关键点

2016/09/12 更新 分类：生产品管 分享

2016年CNAS能力验证要求的最新变化及能力验证核查的几个关键点

2016/12/02 更新 分类：实验管理 分享

检测方法气相色谱法GC、高效液相色谱法HPLC、质谱法MS的104点汇总

2017/11/13 更新 分类：实验管理 分享