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本文介绍了几种以蛋白为代表的生物药分析方法。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了两性分析物的离子交换色谱方法开发。
2023/11/16 更新 分类:科研开发 分享
GB/T 27417 合格评定 化学分析方法确认和验证指南的相关解读
2017/12/14 更新 分类:实验管理 分享
药物分析的方法学验证所要做到的事项
2019/08/06 更新 分类:科研开发 分享
药物分析高效液相色谱法方法学验证总结
2019/08/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了原料药粒度分析方法开发思路。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点,在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上,以高效液相色谱法为例,阐述方法验证的思路及验证要点
2019/03/06 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了方法验证中检测限、定量限和线性的一些常见统计学指标及统计学评价方法。分析测量不确定度与分析方法密切相关,检测限与定量限是衡量方法灵敏度的指标,线性是评估结果与样品浓度的函数关系。
2021/01/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了材料失效分析的基础知识、分析方法、分析程序以及失效诊断知识。
2014/11/22 更新 分类:实验管理 分享
本文讲述了方法验证与确认-方法检出限典型的问题分析汇总。
2021/12/06 更新 分类:法规标准 分享