根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点，在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上，以高效液相色谱法为例，阐述方法验证的思路及验证要点，希望能对药物研发者有所帮助。

2020/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本文根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点，在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上，以高效液相色谱法为例，阐述方法验证的思路及验证要点，希望能对药物研发者有所帮助。

2020/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了先进材料表征方法，特点及应用领域，包括：X射线能谱分析（EDS），聚焦离子束分析（FIB），俄歇电子能谱分析（AES），X射线光电子能谱分析（XPS），动态二次离子质谱分析（D-SIMS）及飞行时间二次离子质谱分析（TOF-SIMS）。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

药物分析检验时药品生产的GMP的药物分析的方法学验证，是保证药物分析结果准确性的前提和基础，也是实现药物分析检测GMP的必然要素。

2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了药物研发分析方法开发过程中如何确定流动相pH及其对色谱分析的影响。

2022/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本文对美国药典新通则<1220>分析方法生命周期进行了解读，该通则不是新技术和新方法，而是引入了分析方法生命周期的概念，质量源于设计，该通则让大家从分析方法开发时即关注于整个生命周期的方法设计。

2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享

方法学验证、转移和确认是建立和重现一个好的分析方法不可缺少的重要组成部分，通过方法学验证、转移和确认，可以对采用该方法所得到的检测结果的质量和可靠性进行判断。

2020/03/06 更新 分类：科研开发 分享

本文对方法耐用性的评价进行了探讨，包括耐用性评估方法与实验设计，通过因子影响效应计算和统计学评估，帮助判断方法耐用性的影响情况

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

滴定分析可算是实验室中最最常用的定量方法

2017/10/30 更新 分类：法规标准 分享

粉体概述，粒度测试相关概念，粉体粒度分析方法

2018/10/25 更新 分类：法规标准 分享