药审中心最新28条化学仿制药共性问题

2023/12/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制药用水系统消毒的最佳温度。

2024/01/16 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了制药设备清洁验证分析方法的开发与验证。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧制药工艺验证实操差异和建议。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了逆向工程技术在仿制药研发中的应用。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

2024/04/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了常见的制药无菌工艺与如何评价无菌性。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药工艺开发中如何开展加标实验。

2024/05/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了吹灌封技术（BFS）在制药中的应用及工艺流程。

2024/05/13 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了仿制药原料药的工艺开发中如何选择路线。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享