【问】体外诊断试剂工艺用水标准可参考哪些文件？

2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了GB 5749-2022《生活饮用水卫生标准》。

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

产品：饮用水 背景： 我国饮用水工业起步较晚，饮用水市场大体经历了从天然矿泉水到纯净水，再到矿物质饮用水的3个发展阶段。从目前工业生产的饮用水来看， 产品种类主要包括纯

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

中药新药用饮片规格可与临床调剂用饮片不同，其质量控制方法的制定应结合中药新药研究设计的需要。2020年10月12日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则》。本文以该指导原则的发布实施为契机，分析了中药新药用饮片质量标准现状，并讨论了中药新药用饮片质量标准研究的思路。

2022/03/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制药清洁验证与确认。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了制药工艺验证知识。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药设备及工艺验证。

2024/07/29 更新 分类：生产品管 分享

本文主要围绕2020年版《中国药典》药包材的玻璃材料部分进行介绍。

2020/09/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药用金属包材的应用及选择

2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享

因此制剂工艺人员需要对辅料的这些功能性指标做充分的了解和评估。

2023/09/04 更新 分类：科研开发 分享